Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) maakt vandaag de financiële resultaten over het jaar 2003 bekend. De omzet over het jaar 2003 bedroeg € 7,4 miljoen tegenover € 9,6 miljoen in 2002. Een aanzienlijke aanvangsbetaling op een contract getekend in december 2003 werd niet gerapporteerd als omzet, maar wordt vooruitgeschoven ("deferred") en wordt als omzet geboekt in toekomstige jaren. Totale deferred omzet op 31 december 2003 bedroeg € 13,8 miljoen tegenover € 6,0 miljoen in 2002.

Het nettoverlies in 2003 bedroeg € 23,4 miljoen ten opzichte van € 55,7 miljoen in 2002, waarin een afwaardering van goodwill van € 30,9 miljoen was verwerkt. Zowel de uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling, alsmede de commerciële, administratieve en algemene kosten waren in 2003 lager dan in 2002. De cash burn was afgelopen jaar € 23,4 miljoen, vergeleken met € 9,6 miljoen in 2002. Liquide middelen en direct opeisbare tegoeden bedroegen € 87,2 miljoen op 31 december 2003.

Chief Financial Officer Leon Kruimer zei: "Het bedrijf heeft met succes de overgang gemaakt van een op onderzoek en technologie gerichte organisatie, naar een organisatie volledig gericht op het op de markt brengen van innovatieve producten. De recente overeenkomst met Aventis Pasteur om nieuwe griepvaccins te commercialiseren, stelt ons nu in staat onze middelen in te zetten voor Crucell's andere programma's. Het afgelopen jaar hebben we onze investeringen in preklinisch onderzoek voor onze belangrijkste programma's verhoogd, en we bereiden ons nu voor om klinisch onderzoek op te starten."

Belangrijkste gebeurtenissen 2003 en tot heden

Product pijplijn
Influenza Vaccin
Crucell voltooide de bouw van een zeer moderne 100 liter bioreactor installatie om de procesontwikkeling van vaccins te ondersteunen.
Crucell en Aventis Pasteur zijn een strategische samenwerking aangegaan om nieuwe op PER.C6(TM) geproduceerde griepvaccins verder te ontwikkelen en commercialiseren.

West-Nijl Vaccin
Crucell kondigde de ontwikkeling van een menselijk West-Nijl vaccin aan op basis van succesvolle dierstudies.
Een Biological Safety Level-3 ontwikkelingsfaciliteit werd opgeleverd voor Crucell's West-Nijl en andere vaccinprogramma's.
Het Kimron Veterinair Instituut in Israel tekende een licentieovereenkomst om een op PER.C6(TM) geproduceerd veterinair West-Nijl vaccin voor ganzen te ontwikkelen.
Pfizer Animal Health sloot een exclusieve licentieovereenkomst om een op PER.C6(TM) geproduceerd veterinair West-Nijl vaccin voor paarden te ontwikkelen.

Ebola Vaccin
Wetenschappers aan het Vaccine Research Center (VRC) van het Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) en het United States Army Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) presenteerden onderzoeksresultaten in Nature, welke suggereren dat mensen beschermd kunnen worden met een prototype Ebola vaccin door één enkele injectie.
Crucell heeft een samenwerking met de NIH aangekondigd om een Ebola vaccin te ontwikkelen, dat mogelijk voordeel heeft van een versneld registratieproces op basis van de FDA's "two animal rule" voor bioterrorisme vaccins.

Malaria Vaccin
Crucell kondigde een samenwerking aan met New York University, Walter Reed Army Institute of Research en GlaxoSmithKline Biologicals voor de ontwikkeling van een malaria vaccin.
Crucell heeft onderzoeken gepresenteerd waarin wordt aangetoond dat één injectie van het experimentele vaccin muizen beschermt tegen malaria-infectie.

PER.C6(TM) Technologie Licentieprogramma
Crucell breidde de samenwerkingsovereenkomst met Merck & Co., Inc. uit voor de PER.C6(TM) Biologics Master File (BMF) gedeponeerd bij de FDA;
Novavax sloot een licentie om Crucell's PER.C6(TM) productietechnologie te gebruiken voor vaccin productie services;
Gene Medicine Japan tekende een licentie om Crucell's PER.C6(TM) technologie te gebruiken voor contractproductie services.
Centocor (Johnson & Johnson), Merck & Co., Inc., Novavax en GeneMax tekenden PER.C6(TM) licenties; Biogen Idec tekende een PER.C6(TM) licentie in 2004.
Progenics tekende een service overeenkomst voor de ontwikkeling van een PER.C6(TM) cellijn.

Overig
Crucell heeft de benoeming van Ronald H.P. Brus als CEO aangekondigd, met ingang van 26 januari 2004.
Dr. C.E. Wilhelmsson en de heer S. Lance werden benoemd in Crucell's Raad van Commissarissen. Dr. Wilhelmsson was tot juli 2002 Executive Director R&D bij AstraZeneca. De heer Lance is bestuursvoorzitter van Chiron Corporation.
Onderzoek van Crucell en Harvard Medical School toonde potentie aan van nieuwe op AdVac(TM) geproduceerde vaccins tegen ziekten als HIV/AIDS
Dr. J.Y. Guichoux is benoemd tot Executive Vice President Development.
Toelichting financiële resultaten 2003

Omzet
Over het hele jaar 2003 bedroeg de omzet € 7,4 miljoen, vergeleken met € 9,6 miljoen in 2002. De licentie-inkomsten in 2003 bedroegen € 5,2 miljoen tegenover 6,7 miljoen in 2002. De aanvangsbetaling uit de overeenkomst met Aventis Pasteur om influenza vaccins te commercialiseren, is niet weergegeven in de omzet van 2003, maar is op de balans opgenomen (deferred) en zal als omzet over de ontwikkelingsperiode worden geboekt. Totale deferred omzet op de balans bedroeg op 31 december 2003 € 13,8 miljoen, tegenover € 6,0 miljoen in 2002.

Resultaten
Over het jaar 2003 kwam het nettoverlies van Crucell uit op € 23,4 miljoen, tegenover een nettoverlies van € 55,7 miljoen in 2002. Per aandeel bedroeg het verlies over 2003 € 0,65 tegenover een verlies per aandeel van € 1,57 in 2002. De daling van het nettoverlies ten opzichte van 2002 is voornamelijk toe te schrijven aan de 'non-cash charge' van € 30,9 miljoen in 2002, door de afwaardering van goodwill. Veranderingen in optieplannen en kostenbeheersing hebben bijgedragen aan de vermindering van het nettoverlies.
De totale R&D kosten bedroegen € 22,3 miljoen in 2003, vergeleken met € 24,3 miljoen in 2002. Commerciële, administratieve en algemene kosten bedroegen in 2003 € 7,6 miljoen, tegenover € 10,4 miljoen in 2002.

Kasstroom en liquide middelen
De totale cash burn bedroeg in 2003 € 23,4 miljoen, vergeleken met € 9,6 miljoen in 2002.

De investering in operationele bedrijfsvoering bedroeg in 2003 € 22,1 miljoen, tegenover € 12,5 miljoen in 2002. Een aanzienlijke aanvangsbetaling uit de overeenkomst met Aventis Pasteur om influenza vaccins te commercialiseren is niet in de kasstroom van 2003 weergegeven.

Investeringen in vaste activa bedroegen € 3,4 miljoen in 2003, tegenover € 3,0 miljoen in 2002. Investeringen gedaan in 2003 zijn gerelateerd aan de GMP productiefabriek, welke is verbouwd om Ebola vaccin te produceren; aan de bouw van een Biologics Safety Level-3 faciliteit, en aan de installatie van een 100 liter bioreactor voor ontwikkeling van vaccins.

Het bedrijf ontving in 2003 € 0,7 miljoen uit financieringsactiviteiten, vergeleken met € 5,9 miljoen in 2002. Deze afname is voornamelijk toe te schrijven aan de lagere opbrengsten van sale-lease-back transacties.

Liquide middelen en direct opeisbare tegoeden bedroegen € 87,2 miljoen op 31 december 2003.

Crucell verwacht winstgevend te worden wanneer producten op de markt worden gebracht gebaseerd op Crucell's technologie.

Financiële resultaten vierde kwartaal 2003

Crucell's omzet kwam in het vierde kwartaal uit op € 3,0 miljoen, tegenover € 2,6 miljoen in hetzelfde kwartaal van 2002. De licentie-inkomsten bedroegen € 1,7 miljoen, tegenover € 1,4 miljoen in het vierde kwartaal van 2002. De omzet in het vierde kwartaal bestond uit aanvangsbetalingen uit nieuwe contracten, alsmede jaarlijkse en andere betalingen uit bestaande contracten. Een niet exclusieve gentherapie licentie met Targeted Genetics werd niet verlengd. Dit heeft geen materiële invloed op de omzet voor het kwartaal. Overheidssubsidies en andere inkomsten stegen tot € 1,3 miljoen, tegenover € 1,1 miljoen in het vierde kwartaal van 2002.

De omzet van Crucell wordt bepaald door betalingen op contractuele overeenkomsten, waardoor de omzet per kwartaal sterk kan fluctueren
Kosten van onderzoek en ontwikkeling daalden in het vierde kwartaal van 2003 naar € 5,5 miljoen, vergeleken met € 6,3 in het vierde kwartaal van 2002.
Commerciële, algemene en administratieve kosten daalden naar € 2,7 miljoen, tegenover € 3,1 miljoen in dezelfde periode van 2002.

Het nettoverlies van Crucell over het vierde kwartaal bedroeg € 6,4 miljoen, vergeleken met € 37,7 miljoen voor het vierde kwartaal 2002. De afwaardering van goodwill van € 30,9 miljoen in 2002 is de belangrijkste oorzaak van het verschil in nettoverlies tussen de kwartalen.

De cijfers vallen ons niet mee, hopelijk worden de vooruitzichten beter en daar wachten wij nog op, de toelichting daarvan. Het kasgeld gaat versnelt de deur uit en dat baart ons zorgen redactie.
Media schrijft wel verlies loopt fors terug, maar trekt dan eerst de bizondere last van 2002 ervan af, dan lijkt het gelijk anders!