De RTOG gebruikt de technologie van OncoMethylome in het klinisch ontwikkelings-programma met Avastin.
Luik (België) -16 april 2009 - 8u00 MET - OncoMethylome Sciences (Euronext Brussel: ONCOB, Euronext Amsterdam: ONCOA) kondigt vandaag aan dat het begonnen is met het uitvoeren van zijn MGMT-gen methylatietests in een pas gestarte fase III klinische studie voor de Amerikaanse 'Radiotherapy Oncology Group' (RTOG) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde hersentumoren (glioblastoma).

Deze studie zal de huidige standaardtherapie, chemoradiotherapie met het adjuvant temozolomide (Temodar®, Schering-Plough) vergelijken met de standaardtherapie en de toevoeging van bevacizumab (Avastin®, Genentech, een volle dochteronderneming van de Roche Groep). Alle patiënten zullen de standaardtherapie krijgen van bestralingen en dagelijkse temozolomide gedurende drie weken. Daarna zullen de patiënten opgesplitst worden volgens de methylatiestatus van hun MGMT-gen en moleculaire profiel waarna ze de standaardbehandeling plus bevacizumab zullen krijgen of een voorzetting van hun standaardbehandeling met placebo.
OncoMethylome Sciences zal vergoed worden voor het uitvoeren van de MGMT-tests waarbij de gepatenteerde Methylatiespecifieke PCR technologie van het bedrijf wordt gebruikt.

"Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met gemethyleerd MGMT-gen een betere kans hebben goed te reageren op een behandeling op basis van temozolomide. Gezien de bemoedigende respons in fase II onderzoeken over Avastin® voor de behandeling bij patiënten met terugkerend glioblastoma, hebben wij deze studie opgezet als een logische vervolgstap om de voordelen te beoordelen van de combinatietherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde glioblastoma," aldus Mark R. Gilbert, MD, de belangrijkste onderzoeker van de studie en professor in de neuro-oncologie aan de 'University of Texas M.D. Anderson Cancer Center'. "Het doel van de RTOG 0825 studie is het aantonen van verbeteringen in progressievrije en gehele overleving bij alle GBM-patiënten die behandeld werden met de combinatietherapie versus met alleen temozolomide/radiotherapie."

Herman Spolders, CEO van OncoMethylome: "We zijn erg blij dat de RTOG besloten heeft dat het testen van het MGMT-gen op methylatie een belangrijke rol zal spelen bij de evaluatie van de respons van patiënten op deze combinatietherapie. Dit onderzoek bevestigt de klinische waarde van MGMT-methylatie om een zo accuraat mogelijke behandeling te bepalen voor patiënten met hersenkanker in een gevorderd stadium en bevestigt de interesse van de markt in onze MGMT-test, die leidt tot gepersonaliseerde en meer accurate behandelingen",

Over GBM hersenkanker
GBM is de meest agressieve en kwaadaardige vorm van glioom, een type primaire hersenkanker. De jaarlijkse incidentie van GBM is 4 tot 5 gevallen per 100.000 personen, met 25.000 tot 28.000 nieuwe diagnoses per jaar in Noord-Amerika en Europa.

Over de MGMT-test van OncoMethylome Sciences
Het gebruik van de MGMT-test van OncoMethylome is gebaseerd op onderzoeken waaruit is gebleken dat methylatie (inactivatie) van de promotorregio van het MGMT-gen kan bijdragen tot het identificeren van hersentumoren die een grotere waarschijnlijkheid vertonen om te reageren op standaard chemotherapeutische middelen. Na de behandeling vertoonden GBM-patiënten met tumoren waarbij methylatie van de promotorregio van het MGMT-gen werd vastgesteld, een betere globale overleving in vergelijking met patiënten met niet-gemethyleerd of normaal werkend MGMT. De MGMT-test werd gebruikt in een retrospectieve analyse van een subgroep van GBM-patiënten in een studie gepubliceerd in 'the New England Journal of Medicine' in maart 2005 (N Engl J Med 2005; 532; 997-1003). De toekomstige bevestiging van de voorspellende waarde van MGMT-promotormethylatie voor de behandeling met radiotherapie en temozolomide loopt momenteel in het kader van een grote gerandomiseerde internationale fase III-studie (RTOG 0525-EORTC26052-22053).