- Aanbeveling om beperkingen op de behandeling met Neupro® in Europa op te heffen
- Aanbeveling om Neupro® beschikbaar te stellen voor alle patiënten met de ziekte van Parkinson
- Aanbeveling om de lancering toe te staan van Neupro® voor de behandeling van matig tot ernstig RLS
Brussel (België), 29 mei 2009 - persbericht, gereguleerde informatie - UCB maakte vandaag bekend dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency's (EMEA) een gunstig advies heeft uitgebracht met de aanbeveling dat de Europese Commissie de beperkingen op de behandeling met Neupro® (rotigotine in transdermale patch) in Europa zou opheffen.

"Het gunstig advies van het CHMP van de EMEA is een belangrijke stap naar het beschikbaar stellen van Neupro® voor alle patiënten met de ziekte van Parkinson en voor patiënten met het Restless Legs Syndrome", aldus Troy Cox, Senior Vice President CNS Operations, UCB. "UCB heeft altijd al innovatieve behandelingsopties ter beschikking gesteld voor aandoeningen waarbij de nood hoog is. En daar zijn we erg trots op. Neupro® verzekert een behandeling met een continue afgifte van geneesmiddel gedurende 24 uur, met een verlichting van de symptomen van de patiënten en gunstige effecten in hun dagelijks leven."

In juni 2008 werd de levering van Neupro® in Europa beperkt tot patiënten die reeds met het middel werden behandeld. UCB heeft een koudeketensysteem voor opslag en distributie opgezet en alle voorraden van Neupro® (beschikbaar als 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h en 8 mg/24 h) vervangen door een product dat van bij de producent tot bij de patiënt gekoeld wordt. In afwachting van een finale goedkeuring door de Europese Commissie, zal Neupro® beschikbaar zijn voor alle patiënten met de ziekte van Parkinson in Europa.

Neupro® bij de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson treft ongeveer drie miljoen patiënten in de zeven belangrijkste markten (VS, Japan, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië en Spanje). Neupro® leidt tot statistisch significante en klinisch relevante verbeteringen in de mobiliteit en de mogelijkheid tot het uitvoeren van dagelijkse activiteiten bij patiënten in een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson en tot een significante vermindering van de "off"-tijd (beperkte beweeglijkheid) en een verbetering van de "on"-tijd (goede beweeglijkheid) bij patiënten in een later stadium van de ziekte van Parkinson. Neupro® is geformuleerd als een transdermale patch voor gebruik eenmaal per dag met een continue afgifte van geneesmiddel in de bloedstroom.

Neupro® bij RLS
Neupro® werd in augustus 2008 door de Europese Commissie goedgekeurd voor de symptomatische behandeling van idiopathische matige tot ernstige RLS bij volwassenen. Eens de Europese Commissie de finale goedkeuring heeft gegeven, zijn het Verenigd Koninkrijk en Duitsland de eerste Europese landen waar Neupro® (1 mg/24 h, 2 mg/24 h en 3 mg/24 h) in deze nieuwe indicatie gelanceerd wordt.

Tussen 3 en 10% van de populatie heeft in zekere mate met RLS te maken. In een klinische studie van 458 patiënten met matige tot ernstige RLS, bleek Neupro® (1 mg/24 h, 2 mg/24 h en 3 mg/24 h) doeltreffender dan placebo voor het verminderen van de symptomen in bed, tijdens de nacht en overdag gedurende een behandelings-periode van zes maanden. Neupro® bleek de symptomen bij meer dan de helft van de patiënten (54,2%) met >= 50% te verminderen vergeleken met ongeveer een derde (29,9%) van de patiënten met placebo. Bovendien bereikten meer patiënten met Neupro® (3 mg/24 h) een klinische remissie (47,3% vs. 22,8% met placebo) en vrijheid van symptomen (31,3% vs. 12,3% met placebo).