Sanofi-aventis heeft bekendgemaakt dat Copaxone® nu ook is goedgekeurd voor het gebruik bij patiënten vanaf 12 jaar met een eerste optreden van MS-verschijnselen (Clinical Isolated Syndrome; afgekort CIS). Deze nieuwe registratie is verkregen op basis van de resultaten van de PreCISe-studie die het nut en de effectiviteit van het vroegtijdig behandelen van Multiple Sclerose (vanaf de eerste symptomen) onderzocht heeft. De resultaten van deze studie zijn van groot belang voor de circa 450 Nederlanders (circa 300 vrouwen en 150 mannen) die jaarlijks de diagnose MS krijgen.

Doel van de PreCISe-studie was om te meten hoe lang het duurt voordat een definitieve diagnose MS gesteld kan worden. In de placebo-groep kreeg 43% van de personen binnen 36 maanden de diagnose MS, tegen 25% van de personen in de Copaxone-groep. De tijd tussen de eerste aanval en een definitieve diagnose was bovendien beduidend langer in de Copaxone-groep (722 dagen tegen 336 dagen in de placebo-groep).

Copaxone®

Copaxone® is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal terugvallen bij MS-patiënten met Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS). Bij RRMS wordt het ziekteproces gekenmerkt door aanvallen waarbij de bestaande symptomen opnieuw optreden of verergeren en er nieuwe symptomen verschijnen. De periodes van relaps worden gevolgd door periodes van remissie, waarin de patiënt volledig of gedeeltelijk herstelt van de symptomen die hij vertoonde tijdens de relaps.

Multiple Sclerose

Multiple sclerose (MS) is een chronische aandoening waarbij de myeline in het centrale zenuwstelsel wordt beschadigd door een ontstekingsproces. Myeline zit als een soort isolatielaag om de zenuwvezels die impulsen door de zenuwen leiden. Als de myeline onherstelbaar is aangetast, sterft de zenuw af. Dit kan zowel fysieke als cognitieve problemen geven. Na de eerste symptomen ontwikkelt MS zich bij de één langzaam, bij de ander snel. MS komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. De eerste symptomen dienen zich meestal aan tussen de twintig- en veertigjarige leeftijd. Op de lange duur leidt MS bij de meeste patiënten tot (ernstige) invaliditeit. In Nederland hebben circa 16.000 mensen Multiple Sclerose en daar komen jaarlijks zo’n 450 nieuwe patiënten bij.