. Financieel resultaat conform de verwachtingen
· Verdere verspreiding van belangrijke nieuwe producten Cimzia®, Vimpat® en Neupro®
· Start Fase I-studie voor -antistoffragment CDP7657
· Bevestiging financiële vooruitzichten voor 2010

Brussel (België), 29 april 2010 - 07:00 (CEST) - gereguleerde informatie - UCB maakte vandaag haar tussentijdse rapport voor het eerste kwartaal van 2010 bekend.

"In de eerste drie maanden van 2010 vonden meer dan 116 000 patiënten baat bij de behandeling met de nieuwe geneesmiddelen van UCB", verklaarde Roch Doliveux, CEO van UCB. " Onze nieuwe producten Cimzia®, Vimpat® en Neupro® blijven vooruitgang boeken en leggen de basis voor UCB's toekomstige groei. Na de eerste drie maanden kunnen we ook bevestigen dat we op schema zitten om onze vooruitzichten waar te maken."

De nieuwe producten Cimzia®, Vimpat® en Neupro® vertoonden een solide groei met tal van nieuwe lanceringen die volgens plan lopen in verschillende Europese landen. Bovendien blijft het anti-epilepticum Keppra® (levetriacetam) van UCB in de meeste Europese landen een sterke groei optekenen, vanwege het toenemende gebruik in monotherapie. De groeiaandrijvers vingen grotendeels de verwachte omzetdaling tijdens het eerste kwartaal van 2010 op in vergelijking met dezelfde periode in 2009, een daling die te wijten is aan het effect van het patenverlies van Keppra® in de V.S. en de impact van de desinvesteringen aan GlaxoSmithKline (GSK) en Shire eind maart 2009. De onderliggende rentabiliteit (recurrente EBITDA) en de nettowinst waren ook in lijn met de vooruitzichten van het bedrijf.

Nieuwe productlanceringen
De verdere verspreiding van Cimzia® (certolizumab pegol) in de VS en Europa gaat verder, met nu meer dan 11 300 patiënten die wereldwijd met het geneesmiddel worden behandeld. Cimzia® heeft een sterke gebruikstrouw opgebouwd bij specialisten en patiënten in de Verenigde Staten en Zwitserland voor de behandeling van de ziekte van Crohn. De voorschriftdata voor Cimzia® voor reumatoïde artritis zijn veelbelovend in elk van de landen waar het nu beschikbaar is: de Verenigde Staten, Denemarken, Finland, Duitsland, Nederland, Noorwegen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk. Het aantal voorschriften voor Cimzia® in de behandeling van de ziekte van Crohn (CD) en reumatoïde artritis (RA) in de VS groeien vlugger dan de concurrentie, met een aandeel van respectievelijk 18,2%[1] en 3,4%[2] van nieuwe voorschriften (NRx) in de subcutane anti-TNF-markt.

Het nieuwe anti-epilepticum Vimpat® (lacosamide) maakte een goede start op de 17 markten waar UCB het al lanceerde, met meer dan 50 000 patiënten die met het geneesmiddel worden behandeld. Vimpat® is beschikbaar in Europa en de VS als een additieve therapie voor de behandeling van aanvallen met partieel begin en blijft marktaandeel verwerven. De succesvolle lancering op de epilepsiemarkt in de VS wordt weerspiegeld door een sterke start van het aantal voorschriften: 2,1% NRx-aandelen[3]. En Vimpat® groeit snel in Europa met een aandeel in behandelingsdagen (TDx) onder nieuwe anti-epileptica (AED's) van 2,4%[4] in Duitsland bijvoorbeeld.

De verdere lancering van Neupro® (rotigotine) gaat door in Europa tijdens het eerste kwartaal van 2010. Sinds UCB in juni 2009 de goedkeuring kreeg van de Europese Commissie om Neupro® opnieuw te promoten voor de ziekte van Parkinson en het geneesmiddel te lanceren voor het rustelozebenensyndroom, worden ondertussen meer dan 54 700 patiënten behandeld met het geneesmiddel in Europa. Neupro® is nu beschikbaar in Duitsland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk en op 15 andere Europese markten voor de ziekte van Parkinson. Het aandeel in behandelingsdagen (TDx) voor de ziekte van Parkinson steeg tot 15,1%[5] in Spanje. Neupro® wordt nu gelanceerd in Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, Ierland en Oostenrijk voor het rustelozebenensyndroom. Lanceringen in andere Europese markten volgen.

De Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) heeft eind vorige week een volledige antwoordbrief bezorgd met de aanbeveling om Neupro® te herformuleren voordat het op de Amerikaanse markt wordt gebracht voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom. De uitspraak van de FDA is een antwoord op het NDA (New Drug Applications) supplement dat UCB in juni 2009 had ingediend met een voorstel voor nieuwe gekoelde bewaring van het product om de kristalvorming op de pleisters te verminderen. De FDA stemt ermee in dat de voorgestelde nieuwe koelomstandigheden de mate van kristalvorming aanzienlijk vermindert, maar heeft aanbevolen dat de definitieve oplossing voor de kristalvorming ligt in de herformulering van het product. Deze beslissing van de FDA zal geen invloed hebben op de productbevoorrading en beschikbaarheid in Europa en andere landen. Dit verandert ook niets aan eerdere beoordelingen van de Europese en andere internationale instanties met betrekking tot de koelketen voor het bewaringsproces. UCB werkt al aan een verbeterde formulering van Neupro® die stabiel blijft op kamertemperatuur en heeft al belangrijke vooruitgang geboekt. Neupro® heeft al een belangrijk verschil gemaakt voor talrijke mensen met de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom. UCB blijft ijveren om de goedkeuring te krijgen van de FDA zodat ook in de VS Neupro® beschikbaar is voor mensen die leven met deze ziektes.

Nieuw project voor de ontwikkelingspijplijn
In het domein van de immunologie werd een nieuwe chemische verbinding geïntroduceerd in het Fase I-programma: CDP7657, een gehumaniseerde anti-CD40L antistoffragment die werkt door de interactie tussen CD40L en zijn T-cel gebaseerde ligand te voorkomen door middel van een nieuwe klasse van CD40L antagonisten. Dit werd ontwikkeld met innovatieve technologieën van UCB en loopt in samenwerking met Biogen Idec (NASDAQ: BIIB). Het kandidaat-geneesmiddel wordt ontwikkeld voor patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en aan de Fase I-studie nemen zowel gezonde vrijwilligers als patiënten met SLE deel.

Onveranderde vooruitzichten voor 2010
Voor 2010 wordt een totale omzet van ongeveer EUR 3,0 miljard verwacht. Dat weerspiegelt generische en mature producterosie en de impact van de desinvesteringen van begin 2009. De impact van die factoren zou gedeeltelijk moeten worden gecompenseerd door de groei van de pas gelanceerde producten Cimzia®, Vimpat® en Neupro®.

De verwachte recurrente EBITDA van UCB voor 2010 is ongeveer EUR 700 miljoen. Verwacht wordt dat de Core EPS[6] in 2010 ongeveer EUR 1,76 zal bereiken (gebaseerd op 180 miljoen niet-verwaterde aandelen).