Morris Plains, New Jersey, VS en Brussel, België, 10 mei 2006 - UCB (Euronext Brussel: UCB), een toonaangevend globaal biofarmaceutisch bedrijf en Immunomedics, Inc. (Nasdaq: IMMU), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op het ontwikkelen van therapeutische monoklonale antilichamen, kondigden vandaag de samenwerking en licentieovereenkomst aan voor het belangrijkste kandidaat-product van Immunomedics, epratuzumab. De overeenkomst verleent UCB de exclusieve wereldwijde rechten op de ontwikkeling, marketing en verkoop van epratuzumab voor alle indicaties inzake auto-immuunziekten. Het meest geavanceerde programma van epratuzumab bestaat uit de behandeling van systemische lupus erythematosus (SLE): de Amerikaanse FDA verleende goedkeuring voor een "Fast Track designation" (versnelde goedkeuring voor klinisch onderzoek) en momenteel zijn er twee fase III klinische studies lopende.

Immunomedics ontvangt een contante voorafbetaling van 38 miljoen U.S. dollar binnen de komende 10 werkdagen en zou mogelijks betalingen tot 145 miljoen U.S. dollar contant en 20 miljoen U.S. dollar in aandelen kunnen ontvangen bij het succesvol verkrijgen van goedkeuringen per regio en voor de verschillende indicaties, gespreid over de volgende jaren. Naast de royalty's op de verkoop zou Immunomedics ook verkoopbonussen kunnen ontvangen als epratuzumab een bepaald vooropgesteld verkoopsniveau behaalt.

"We zijn bijzonder tevreden met deze nieuwe samenwerking met Immunomedics, een bedrijf gespecialiseerd in het onderzoek naar monoklonale antilichamen en in bioproductie. Epratuzumab is een beloftevolle molecule en we verwachten dat het onze bestaande portefeuille van auto-immuunziekten en inflammatoire aandoeningen verder zal aanvullen."


"Het biedt een uniek werkingsmechanisme door zich op B-cellen te richten en dat sluit zeer nauw aan op de expertise van UCB met T-cellen. UCB is voornemens zijn activiteiten in de lopende Fase III studies uit te breiden, waarbij de tijdschema's en mijlpalen zullen worden aangepast wanneer ze volwaardig in onze bestaande portefeuille zullen geïntegreerd zijn. Bij het evalueren van epratuzumab concentreerden wij ons op de indicaties voor auto-immuunziekten, gestuurd door de uitermate beloftevolle klinische gegevens bij SLE, en op onze interesse om de molecule in deze en andere auto-immuunziekten te ontwikkelen", zegt Melanie Lee, Executive Vice President Research & Development van UCB.

"We verheugen ons erop te kunnen samenwerken met UCB aangezien zij toonaangevend zijn in de ontwikkeling van monoklonale antilichamen. We zijn van mening dat zij zeer geschikt zijn om het potentieel van epratuzumab te optimaliseren bij de indicaties voor auto-immuunziekten", zo vertelde Cynthia L. Sullivan, President en Chief Executive Officer van Immunomedics. "Bovendien sluit ons bedrijfsbeleid inzake out-licensing van molecules in een laat stadium van hun klinische ontwikkeling buitengewoon goed met UCB's strategie die zich toespitst op het verstevigen van haar leidinggevende positie in ernstige aandoeningen dankzij haar succesvolle wereldwijde marketing- en salesorganisatie. We kijken ernaar uit epratuzumab aan patiënten met een auto-immuunziekte te kunnen aanbieden dankzij deze samenwerking", voegt zij eraan toe.

Over Epratuzumab
Epratuzumab, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen de CD22 marker die op geactiveerde B-cellen tot expressie wordt gebracht, werd door Immunomedics zelf ontwikkeld en geproduceerd en het valt onder een wereldwijd octrooirecht. Het is het voornaamste kandidaat-product van Immunomedics dat in twee internationale Fase III ('Alleviate A & B') hoofdstudies wordt geëvalueerd voor de behandeling van een matige en ernstige vorm van SLE. Nadat Immunomedics een Fase II studie succesvol had afgerond, heeft de Amerikaanse FDA een "Fast Track designation" goedgekeurd voor het klinische ontwikkelingsprogramma van epratuzumab voor de behandeling van patiënten met SLE.

Over Systemische Lupus Erythematosus
Systemische Lupus Erythematosus (SLE) is een complexe systemische auto-immuunziekte van onbekende etiologie die door cellulaire en humorale defecten wordt gekenmerkt, met als gevolg een afbraak van de immunologische tolerantie en productie van autoantilichamen tegen een breed spectrum van nucleaire antigenen. Zoals dat bij andere auto-immuunziekten het geval is, denkt men dat genetische en omgevingsinvloeden de ziekte veroorzaken. De klinische bevindingen bij SLE variëren in grote mate en kunnen plotseling met koorts beginnen waardoor een acute infectie wordt gesimuleerd of kunnen zich gedurende maanden of jaren met periodieke episoden ontwikkelen.
Men schat dat in de VS en de EU de incidentie van SLE tussen 24 en 65 gevallen per 100.000 personen ligt, hoewel sommige rapporten in de VS van een veel hogere incidentie gewag maken. De ziekte kent ongelijkheid in geslacht en treft voornamelijk vrouwen (90%).

Over UCB
UCB (www.ucb-group.com) is een toonaangevend, wereldwijd aanwezig biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het onderzoek, de ontwikkeling en de commercialisering van vernieuwende farmaceutica en biotechnologische producten voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, allergische/respiratoire aandoeningen, immuunziekten en inflammatoire aandoeningen en de oncologie. UCB wil een toonaangevende positie bekleden in de categorieën van ernstige ziekten. UCB heeft 8.500 mensen in dienst in meer dan 40 landen. In 2005 realiseerde het bedrijf een opbrengst van €2,3 miljard. UCB staat genoteerd op de beurs Euronext Brussels met een marktkapitalisatie van ongeveer €6,0 miljard.

Over Immunomedics
Immunomedics is een biofarmaceutisch bedrijf dat in New Jersey, VS gevestigd is en zich toespitst op de ontwikkeling van monoklonale producten op basis van antilichamen voor de gerichte behandeling van kanker, auto-immuunziekten en andere ernstige aandoeningen. Zij hebben een aantal geavanceerde bedrijfseigen technologieën ontwikkeld waarmee we gehumaniseerde antilichamen kunnen creëren die ofwel alleen in niet-gelabelde of "naakte" vorm kunnen worden gebruikt, of met radioactieve isotopen, chemotherapeutica of toxinen kunnen worden geconjugeerd, om in elk geval een uitermate gericht middel te creëren. Aan de hand van deze technologieën hebben zij een pijplijn van potentiële therapeutische producten opgebouwd die gebruik maken van vele verschillende werkingsmechanismen. Zij zijn van mening dat hun portefeuille van intellectuele eigendom, bestaande uit ongeveer 90 octrooien die in de Verenigde Staten zijn verleend, en meer dan 250 andere octrooien die wereldwijd zijn verleend, hun kandidaat-producten en hun technologieën beschermt. Bezoek onze website op www.immunomedics.com. Bovendien hebben zij een meerderheidsaandeel in IBC Pharmaceuticals, Inc. die een innovatieve 'dock and lock' technologieplatform alsook een nieuwe afleveringsvorm ontwikkelt voor contrast- en therapeutische middelen die selectief zijn voor een aandoening, met name verschillende solide kankervormen (colorectum, long, pancreas, enz.), met bedrijfseigen, op basis van antilichamen, vooraf gerichte methoden.