ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van vasculaire ziekten, kondigt vandaag aan dat Food and Drug Administration (FDA) in de V.S zijn nazicht van zijn ThromboGenics zijn "Investigational New Drug (IND)" toepassing voor microplasmine voor intraoculaire toediening De FDA oordeelt dat de voorgestelde MIVI III (Microplasmin for Vitreous Injection III) test veilig is en dat ThromboGenics kan doorgaan met het recruteren van patiënten voor zijn studie. Voorlopige positieve resultaten van de Fase II a klinische studies in Europa in Europa gaven reeds aan dat Microplasmine inderdaad een chirurgische oogingreep kan gemakkelijker maken en PVD ( PVD (posterior vitreous detachment) kan vereenvoudigen.

Prof. Désiré Collen, CEO van ThromboGenics, zei met betrekking tot deze goedkeuring: "Dit is een belangrijke mijlpaal voor ons bedrijf. Het is duidelijk dat microplasmine het potentieel heeft om een belangrijke rol te spelen om de inductie van PVD te vereenvoudigen bij patiënten die lijden aan een ziekte van de achterkant van het oog. De Aanvaarding van de IND door de FDA laat ons toe om de Fase IIb Test (MIVI III) te starten in deze indicatie. Wij verwachten om tegen het einde van dit jaar het aantal patiënten te verhogen."

De huidige behandeling van netvliesloslating gebeurt door middel van een chirurgische ingreep waarbij het glasvocht, de geleiachtige materie in het oog, losgemaakt wordt van het netvlies, ook vitrectomie genoemd. Deze ingreep gebeurt voor de behandeling van een aantal aandoeningen van het netvlies, ook aandoeningen aan de achterkant van het oog genoemd, zoals o.a. diabetische retinopathie. .Omdat vitrectomie een moeilijke ingreep is met kans op complicaties, is er een grote vraag naar een nieuwe eenvoudige en betere methode om het glasvocht van het netvlies te verwijderen. In de huidige MIVI-I studie gebeurt dit door microplasmine toe te dienen alvorens de chirurgische ingreep plaats vindt met als doel de binding van het glasvocht aan het netvlies te verzwakken om de ingreep te vergemakkelijken en de kans op complicaties te verkleinen.

Microplasmine is een geminiaturiseerde vorm van het eiwitafbrekend enzyme plasmine. ThromboGenics heeft onder octrooi de eerste gestabiliseerde en produceerbare vorm van deze molecule ontwikkeld. Microplasmine wordt voor verschillende indicaties ontwikkeld, waarvan de behandeling van ziekten aan de achterkant van het oog het verst gevorderd is.

Jaarlijks vinden er wereldwijd ongeveer 600.000 vitrectomie ingrepen plaats. 40% van deze markt bevindt zich in de Verenigde Staten en het aantal ingrepen neemt er toe met 6 tot 8 %per jaar. Naast de verbeterde therapie van vitrectomie zou microplasmine ook de behandeling van andere oogziekten, zoals maculair oedeem en diabetische retinopathie zonder chirurgische ingreep kunnen mogelijk maken.