Resultaat in overeenstemming met verwachtingen, maar omzet daalt
Lancering van nieuwe producten op schema
SHAPE-programma richt zich verder op kernprioriteiten en het stroomlijnen van de organisatie
Cimzia® antwoordbrief over reumatoïde artritis ingediend bij Amerikaanse FDA
Vooruitzichten voor 2009: omzet tussen EUR 3,1 en 3,3 miljard, recurrente EBITDA hoger dan EUR 680 miljoen, nettowinst meer dan EUR 130 miljoen

Brussel (België), 30 april 2009 - 7:00 AM (CET) - persbericht, gereguleerde informatie - UCB maakte vandaag haar tussentijds rapport voor het eerste kwartaal 2009 bekend.

"In de eerste drie maanden van 2009 heeft UCB verdere vorderingen gemaakt in het focussen van de middelen en de organisatie op de kernprioriteiten, met name ernstige ziekten van het centraal zenuwstelsel en de immunologie. Wij bereiden de lancering voor van Vimpat® als adjunctieve behandeling voor epilepsie in de VS en in bijkomende landen in Europa, Cimzia® voor reumatoïde artritis in de VS en in Europa en Neupro® voor de ziekte van Parkinson en het restless legs syndrome in Europa", aldus Roch Doliveux, CEO van UCB.

In de periode van januari tot maart 2009 daalde de omzet van UCB in vergelijking met de eerste drie maanden van 2008 als gevolg van een lagere bijdrage uit de nettoverkoop op de Amerikaanse markt. Recurrente EBITDA en de nettowinstprestatie waren in overeenstemming met de bedrijfsverwachtingen.

Op de Amerikaanse markt vertoonde de nettoverkoop van de franchise Keppra® (levetiracetam) een daling als gevolg van het verlies van exclusiviteit. De nettoverkoop van het hoestmiddel Tussionex® (hydrocodonpolistirex en chlorfeniraminepolistirex) daalde in vergelijking met dezelfde periode vorig jaar als gevolg van een zwak hoest- en verkoudheidsseizoen. Het middel Metadate (TM) CD (methylphenidate) voor ADHD (aandachttekortstoornis met hyperactiviteit) kende evenwel een verdere groei op de Amerikaanse markt.

De belangrijkste producten in Europa en in de rest van de wereld buiten de VS waren Keppra® dat een verdere sterke groei in de verkoop kende en het middel Zyrtec® (cetirizine), tegen allergie, dat in Japan een sterke groei vertoonde wegens een meer uitgesproken pollenseizoen.

Lancering van nieuwe producten
De verdere verspreiding van Cimzia® (certolizumab pegol) in de VS voor de behandeling van de ziekte van Crohn gaat door met meer dan 6 200 patiënten waaraan het product sinds de lancering in april 2008 werd voorgeschreven.

Keppra® XR, een formulering van levetiracetam met langdurige afgifte, werd eind september 2008 in de VS gelanceerd en vergroot zijn marktaandeel sneller dan de oorspronkelijke lancering van Keppra® in de VS.

De introductie van Vimpat® (lacosamide) zet zich verder op de Europese markt met reeds meer dan 5 000 patiënten die het middel voorgeschreven kregen. De lancering verloopt beter dan de twee meest recente lanceringen van middelen tegen epilepsie. Vimpat® is nu op de markt in Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Oostenrijk, Griekenland, Zweden en Nederland. Meer Europese landen zullen volgen.

SHAPE
UCB ging door met het focussen van haar organisatie en middelen op de belangrijkste producten en regio's, in het bijzonder op producten en ontwikkelingsprojecten voor ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel (CNS) en de immunologie. In het eerste kwartaal van 2009 sloot UCB een transactie af met GlaxoSmithKline voor het overlaten van geselecteerde kleinere groeimarkten. UCB stootte ook Equasym(TM) IR/XL (methylphenidate) af aan Shire en Somatostatine-UCB® aan Eumedica. Al deze transacties zijn nu afgesloten en UCB zal verdere financiële details bekendmaken in zijn halfjaarlijks verslag 2009 op 31 juli 2009.

Eind maart 2009 had UCB meer dan 80% van de oorspronkelijk in augustus 2008 voorziene wereldwijde vermindering van de tewerkstelling met 17% (of 2 000 banen) bereikt.

Update over de ontwikkelingspipeline
Na de ontvangst van een Complete Response Letter in januari 2009, leverde UCB recent de door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gevraagde bijkomende veiligheidsupdate over Cimzia® voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA).

UCB verwacht Vimpat® in het tweede kwartaal 2009 in de VS te kunnen lanceren. In oktober 2008 werd Vimpat® door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd als adjunctieve behandeling voor volwassenen met aanvallen met partieel begin en stelde voor Vimpat® als een middel volgens Schedule V te classificeren. Als gevolg hiervan ondergaat Vimpat® het normale proces voor de bevestiging van de geneesmiddelenclassificatie door het Amerikaanse Drug Enforcement Agency (DEA). De Amerikaanse geneesmiddelenclassificatie gaat van Schedule I tot Schedule V waarbij middelen van Schedule V beschouwd worden als middelen met het laagste risico voor misbruik.

UCB werkt samen met de bevoegde overheden om Neupro® (rotigotine) opnieuw beschikbaar te maken voor patiënten met de ziekte van Parkinson (waaronder nieuwe patiënten) in Europa en voor het lanceren van de indicatie "restless legs syndrome" in Europa in het tweede kwartaal 2009. In september 2008 werd in Europa met succes een volledig systeem van opslag en distributie in koudeketen opgezet waardoor het ontstaan van kristallen op de pleisters Neupro® tot een minimum herleid wordt. Met de FDA is overleg gaande om de situatie van onbeschikbaarheid van Neupro® in Amerika op te lossen.

Toviaz® (fesoterodinefumaraat) werd door Pfizer in de eerste week van april in de VS gelanceerd voor de behandeling van overactieve blaas, volgend op de goedkeuring in de VS in oktober 2008. In Europa werd Toviaz® eveneens goedgekeurd en door Pfizer midden 2008 gelanceerd. UCB heeft recht op een percentage van de gecombineerde verkoop van Toviaz® en de tolterodine productfranchise van Pfizer.

Eerder deze week kondigde UCB de eerste resultaten aan van de Fase III-brivaracetam studies. In één studie werd het primaire werkzaamheidseindpunt bereikt en in de tweede studie werd het primaire werkzaamheidseindpunt niet bereikt. Een derde studie van de veiligheid en de tolerantie bevestigde dat brivaracetam goed wordt verdragen. Een verdere analyse zal uitgevoerd worden en er zal overlegd worden met de registratieoverheid om te bepalen welke de volgende stappen zijn om brivaracetam beschikbaar te maken voor de patiënten. In het derde kwartaal 2009 verwacht UCB de eerste Fase IIb-resultaten van epratuzumab bij systemische lupus erythematosus (SLE).

Financiële vooruitzichten 2009
Rekening houdend met de trends in het eerste kwartaal van 2009 wordt voor het volledige jaar een omzet tussen 3,1 en 3,3 miljard verwacht.

De verwachte recurrente EBITDA voor dit jaar is meer dan EUR 680 miljoen.

De nettowinst voor het volledige jaar 2009 zal, zoals gemeld, naar schatting meer dan 130 miljoen euro bedragen, exclusief de kapitaalwinst als gevolg van de reeds aangekondigde desinvesteringen afgesloten in het eerste kwartaal 2009.