GENT, België, 28 juli 2011 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] heeft vandaag meegedeeld dat eerste waarnemingen van de lopende Fase II studie met het anti-von Willebrand factor (vWF) Nanobody ALX-0081/ALX-0681 in patiënten met trombotische trombocytopenische purpura (TTP) werden gepresenteerd tijdens het 13e Congress of the Interntional Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) in Kyoto, Japan.
De presentatie bevat alleen de eerste bevindingen en deze gegevens mogen niet worden geëxtrapoleerd naar de totale onderzoekspopulatie.

De gegevens werden gepresenteerd door hoofdonderzoeker, Dr Flora Peyvandi (IRCCS Maggiore Hospital Foundation, Universiteit van Milaan), en omvatten de opzet en het doel van de studie, en de eerste waarnemingen van de eerste vijf patiënten die in de studie werden opgenomen. Dit waren twee mannen en drie vrouwen, met een leeftijd van 31 tot 60 jaar. Vier patiënten hadden een eerste episode van TTP en één patiënt had een voorgeschiedenis van recidiverende TTP.

Drie patiënten kregen een behandeling met het Nanobody, de andere twee kregen placebo toegediend. Vier patiënten hebben de studiebehandeling afgerond. Biologische activiteit van het Nanobody werd bevestigd door een daling van de RICO biomerker in vergelijking met placebo. Er traden twee ernstige nevenwerkingen op, maar deze konden worden opgelost, met één studiepersoon die zich heeft onttrokken van de behandeling.
'
De recrutering voor de Fase II studie is momenteel aan de gang en definitieve gegevens worden in de loop van 2013 verwacht. Eveneens is voorzien om eind 2013 een vergunningsaanvraag (Marketing Authorisation Application, MAA) in te dienen in Europa, als de Fase II studie wordt aanvaard als registratiefase