Leuven (BELGIË), Madrid (SPANJE) - 23 december 2011 - TiGenix (NYSE Euronext: TIG), een toonaangevende biofarmaceutisch bedrijf dat celtherapieën ontwikkelt en commercialiseert, kondigde vandaag aan dat het als coördinator van een internationaal consortium een substantiële subsidie heeft ontvangen binnen het Europese Zevende Kaderprogramma (FP7) voor de ontwikkeling van haar Cx611 programma, een behandeling van reumatoïde artritis met geëxpandeerde allogene adulte stamcellen afkomstig van humaan adipoos (vet) weefsel. Het "REGENER-AR" consortium bestaat uit 10 partners, gerenommeerde onderzoeksinstituten, medische centra en biotech bedrijven afkomstig uit Spanje, Frankrijk, het Verenigd Koninkrijk, Nederland en België.

Het consortium krijgt in totaal EUR 5,9 miljoen waarvan EUR 2,9 miljoen rechtstreeks wordt toegewezen aan TiGenix en haar Spaanse dochter Cellerix, om het onderzoek en de klinische ontwikkeling van Cx611 te financieren. Daarnaast worden ook de preklinische studies gefinancierd die door andere leden van het consortium worden uitgevoerd om een beter inzicht te verwerven in de werking van Cx611, waardoor de onderzoekskosten met betrekking tot dit programma voor TiGenix verder zullen afnemen.

"We zijn zeer verheugd met deze belangrijke FP7 subsidie voor het REGENER-AR consortium ter ondersteuning van de ontwikkeling van stamceltherapieën," zegt Eduardo Bravo, CEO van TiGenix. "We kijken ernaar uit om met onze partners samen te werken in dit consortium, waarvan iedereen het objectief heeft om celtherapie in de kliniek te brengen. Met inbegrip van de preklinische studies die door onze partners in het consortium worden uitgevoerd, zal deze subsidie onze uitgaven voor de ontwikkeling van Cx611 met EUR 3,3 miljoen verlagen."

Over Cx611 voor reumatoïde artritis
TiGenix heeft recent aangekondigd dat ze met de gerandomiseerde rekrutering voor de fase IIa studie met Cx611 is gestart. Cx611 is een suspensie van geëxpandeerde allogene adulte stamcellen afkomstig van humaan adipoos (vet) weefsel (expanded Adipose derived Stem Cells of 'eASCs'). Het product wordt intraveneus toegediend voor de behandeling van reumatoïde artritis. Het objectief van deze studie is om de haalbaarheid, veiligheid en tolerantie van het product aan te tonen alsook een optimale dosering te bepalen. Deze multi-center, placebo-gecontroleerde studie zal ongeveer 53 patiënten omvatten, verdeeld over drie cohorten met een verschillende doseringsschema. Er zijn momenteel meer dan 20 centra open en het bedrijf verwacht de finale resultaten van deze studie in de eerste helft van 2013.