Luik (België) - 20 september 2007, 8:00 u MET - OncoMethylome Sciences publiceerde vandaag zijn financiële resultaten voor de eerste helft van 2007, eindigend op 30 juni 2007.

2007 Year To Date operationele hoogtepunten

OncoMethylome ontwikkelde met succes drie bijkomende diagnostische prototypes van tests voor het screenen op kanker. De nieuwe tests zijn bestemd voor het opsporen van kankers waarvoor de momenteel beschikbare screeningmogelijkheden niet adequaat zijn. Het gaat om colorectale kanker, blaas- en prostaatkanker.
Op het vlak van colorectale kanker heeft OncoMethylome aangetoond dat het met zijn zelf ontwikkelde methylatiemerkers met succes colorectale kanker in een vroeg stadium kan opsporen in stoelgangstalen. Deze niet-invasieve test detecteerde 86 % van de kankers in een vroeg stadium, met een specificiteit van 96 %.
Op het vlak van blaaskanker presteerde de urinetest die OncoMethylome momenteel ontwikkelt aanzienlijk beter dan urinecytologie in klinische studies. De nieuwe urinetest detecteerde blaaskanker in een vroeg stadium met een gevoeligheid van 88 % en een specificiteit van 93 %.
Op het vlak van prostaatkanker publiceerde OncoMethylome gegevens waaruit blijkt dat zijn urinetest bijkomende, waardevolle informatie levert voor mannelijke patiënten bij wie de PSA-resultaten geen uitsluitsel geven (prostaatspecifieke antigenconcentraties van 2,4 - 4ng/ml). In deze groep mannen heeft ongeveer 20 % kanker maar zij worden vandaag doorgaans niet medisch opgevolgd. De test van OncoMethylome identificeerde correct 58 % van de prostaatkankers in deze groep van patiënten die toch een grote medische uitdaging vormen, en wel met een specificiteit van 88 %.
OncoMethylome wist zijn platform voor merkeridentificatie ook verder te valideren. De resultaten van de onlangs gepubliceerde klinische studies rond colorectale kanker en blaaskanker waren gebaseerd op merkers die door OncoMethylome zelf werden geïdentificeerd.
De weefseltest van OncoMethylome voor de vroege opsporing van prostaatkanker kwam een stap dichter bij distributie op de Amerikaanse markt toen de commerciële partner van OncoMethylome, Veridex (NYSE: JNJ), hiervoor een sublicentie verleende aan LabCorp of America (NYSE:LH), één van de grootste urologielaboratoria in de VS.
OncoMethylome kon de hand leggen op de DNA-isolatietechnologie van Exact Sciences (Nasdaq: EXAS). Dankzij deze technologie, in combinatie met de kankerdetectietechnologie van OncoMethylome, kan OncoMethylome in Europa testsdiensten lanceren voor het opsporen van colorectale kanker in stoelgang. De overeenkomst biedt ook een kader voor het aanbieden van diensten voor methylatietests op basis van stoelgang in de VS.
De laboratoria van het bedrijf in Amsterdam en Luik werden uitgebreid en het laboratorium in Leuven verhuisde naar een nieuw gebouw waardoor de drie laboratoria van OncoMethylome nu volledig functioneel zijn.
Er werden verschillende nieuwe patenten op methylatiemerkers en detectietechnieken gedeponeerd.

H1 2007 financiële hoogtepunten (versus H1 2006)

Belangrijkste cijfers (in duizend EUR, behalve aantal aandelen en gegevens per aandeel):
30 juni 2007 30 juni 2006
Inkomsten 1.123 967
Bedrijfsresultaat (EBIT) -5.607 -3.407
Nettoverlies -5.096 -3.338
Winst per aandeel, basis (€) -0,48 -0,32
Aantal uitstaande aandelen 10.633.514 10.450.954
Cash en equivalente middelen 27.188 37.236


Inkomsten

De inkomsten stegen van EUR 967.000 in 2006 tot EUR 1.123.000 in 2007 voor dezelfde periode. Dit is voornamelijk het gevolg van de ontvangst van nieuwe overheidssubsidies.

Kosten en rentabiliteit

De totale uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling voor de eerste helft van 2007 bedroegen EUR 5,2 miljoen, tegenover EUR 3,4 miljoen voor de eerste helft van 2006. Deze stijging met 54 % is voornamelijk toe te schrijven aan extra R&D personeel dat werd aangeworven in H2 2006, en door een uitbreiding van klinische studies. Deze stijging werd niet aangehouden in H1 2007, gezien R&D kosten voor de eerste helft van 2007 (EUR 5,2 Miljoen) vergelijkbaar zijn met die van de tweede helft van 2006 (EUR 5,3 Miljoen)

De algemene verkoops- en administratiekosten stegen met 40 % tot EUR 1,4 miljoen in vergelijking met H1 2006. Dit is voornamelijk het gevolg van de uitbreiding van de administratieve en compliance-functies die nodig waren door de notering van de aandelen van OncoMethyome op Eurolist door Euronext.

De totale exploitatiekosten stegen met 51 % in H1 2007 in vergelijking met H1 2006. In vergelijking met H2 2006 bedroeg de stijging van de totale exploitatiekosten echter slechts 7 %. Met uitsluiting van 'non-cash' uitgaven gerelateerd aan de kosten voor aandelenopties, daalden de totale exploitatiekosten met 1% in H1 2007 ten opzichte van H2 2006.

De financiële resultaten van H1 2007 beantwoordden volledig aan de verwachtingen van het management.

Kasmiddelen

De kasmiddelen en kasequivalenten van OncoMethylome bedroegen EUR 27,2 miljoen op 30 juni 2007. In de eerste helft van 2007 haalde OncoMethylome in totaal EUR 0,9 miljoen binnen door de uitgifte van nieuwe aandelen, ten gevolge van het uitoefenen van werknemersaandelenopties. De netto 'cash burn' van OncoMethylome voor de eerste zes maanden van 2007 bedroeg EUR 5,6 miljoen en bestond voornamelijk uit R&D-activiteiten en de vermindering van handelsschulden die ongewoon hoog waren op 31 december 2006 als gevolg van de expansie die werd uitgevoerd in H2 2006.

Vooruitzichten voor H2 2007

Voor het volledige jaar 2007 voorziet OncoMethylome een opbrengst van EUR 2 tot EUR 3 miljoen. Als gevolg van de forfaitaire milestone payments, die voortvloeien uit de commerciële partnerships van het bedrijf, kunnen de bedrijfsinkomsten onderhevig zijn aan schommelingen. OncoMethylome en zijn dochtermaatschappijen zullen verder bijkomende onderzoeks- en ontwikkelingssubsidies aanvragen voor specifieke R&D programma's. De grote expansie in de vorm van gebouwen en personeel, die in H2 2006 werd afgerond, vertraagde sterk in H1 2007. De exploitatiekosten zouden in de nabije toekomst dan ook deze tragere groei moeten aanhouden.

Alle commercialiserings- en productontwikkelingsprogramma's voor 2007 blijven, zoals eerder vermeld, op schema, inclusief bijkomende commerciële deals op het gebied van colorectale kanker en gepersonaliseerde behandelingen, plus bijkomende contracten voor productlanceringen op korte termijn via in de VS gevestigde service laboratoria.

"Tot op heden hebben we, voor 2007, aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van drie producten uit de ontwikkelingspijplijn van OncoMethylome. Ik ben vooral tevreden over de klinische studieresultaten van de colon-, blaas- en prostaattests. Deze drie producten hebben bewezen dat ze in staat zijn om kanker in een vroeg stadium op te sporen in niet-invasieve stalen zoals urine en stoelgang. Door deze eigenschappen zijn de tests potentieel zeer nuttig voor screeningtoepassingen. Kanker opsporen in een vroeg stadium, wanneer de patiënt nog geen symptomen vertoont, is zonder twijfel de allerbelangrijkste factor in de succesvolle behandeling van kanker", aldus Herman Spolders, CEO van OncoMethylome Sciences. "We zullen ons nu concentreren op het omzetten van die fantastische resultaten in bijkomende commerciële overeenkomsten en we zullen manieren zoeken om onze producten zo snel mogelijk op de markt te brengen."

Verslag van de commissaris na een beperkt nazicht

"Wij hebben een beperkt nazicht van de geconsolideerde tussentijdse balans per 30 juni 2007, de geconsolideerde resultatenrekening en kasstroomtabel (samen de "tussentijdse financiële informatie") van OncoMethylome Sciences NV voor de 6 maand periode eindigend per 30 juni 2007. De tussentijdse financiële informatie werd opgesteld onder verantwoordelijkheid van de Raad van Bestuur.

Het nazicht werd uitgevoerd in overeenstemming met de controle-aanbeveling van het Instituut der Bedrijfsrevisoren in verband met het beperkt nazicht. Een beperkt nazicht bestaat hoofdzakelijk uit de ontleding, de vergelijking en de bespreking van de financiële informatie. Het is dan ook minder diepgaand dan een volkomen controle van de jaarrekening.

Bij dit nazicht zijn geen gegevens aan het licht gekomen die ons niet zouden toelaten te bevestigen dat de tussentijdse financiële informatie voor de 6 maand periode eindigend per 30 juni 2007 niet werden opgesteld overeenkomstig de wettelijke en reglementaire bepalingen inzake IFRS zoals toegepast in de EU."

17 september 2007