GENT, België, 13 december 2011 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] kondigde vandaag aan dat ze een Fase I studie is gestart met ALX-0171 in gezonde vrijwilligers. ALX-0171 is het eerste Nanobody in klinische ontwikkeling dat wordt toegediend via inhalatie. Het wordt ontwikkeld voor de behandeling van infecties veroorzaakt door het respiratoir syncytiaal virus (RSV).

De Fase I studie wordt uitgevoerd in één centrum en is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie dewelke de veiligheid, verdraagzaamheid en PK profiel van ALX-0171 in gezonde vrijwilligers zal onderzoeken. De studie omvat eerst een deel met enkelvoudig oplopende dosissen met zes doses, en zal naar verwachting 44 personen recruteren; gevolgd door een deel met meervoudige dosissen waarvoor naar verwachting 16 personen gerecruteeerd zullen worden. De resultaten van de studie worden verwacht in de tweede helft van 2012.

Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx verklaart: "We zijn ervan overtuigd dat er een grote behoefte is aan een therapeutische behandeling voor RSV-infecties. ALX-0171 is het eerste Nanobody dat in klinische ontwikkeling is gebracht en dat wordt toegediend via inhalatie in plaats van injectie. Het bezit het potentieel om de eerste-in-zijn-soort therapeutica te zijn tegen RSV-infecties. De alternatieve toedieningswijze in een acute ziekte is een goed voorbeeld van de competitieve differentiatie en de voordelen die ons Nanobody-technologieplatform kan brengen. We kijken uit naar de resultaten van deze eerste first-in-man studie, die we verwachten tijdens het derde kwartaal van 2012."

Over RSV
RSV is een respiratoir virus dat infecties veroorzaakt in de longen en luchtwegen. De meeste gezonde mensen herstellen binnen één of twee weken van een RSV-infectie. Maar de infectie kan veel erger zijn bij individuen met immuniteitsproblemen, ouderen, jonge kinderen met hart-en longaandoeningen en vroeggeboren baby's. RSV is de meest voorkomende oorzaak van bronchiolitis (ontsteking van de bronchiolen, de kleinste buisjes in de longen) en longonsteking bij kinderen jonger dan één jaar. En het wordt steeds vaker erkend als een belangrijke oorzaak van ademhalingsziekten bij ouderen. Vandaag is er nog geen doeltreffend anti-viraal middel voorhanden om RSV te behandelen. Baby's met een hoog risico worden beschermd door middel van een profylactisch geneesmiddel. ALX-0171 heeft het potentieel om de eerste-in-zijn-soort therapeutica te worden voor de behandeling van RSV en zou zich kunnen richten op een nog grotere patiëntenpopulatie bovenop hoog-risico baby's in de therapeutische setting.