UCB bevestigt haar eerdere verklaring dat haar nettoresultaat na belastingen voor het boekjaar dat eindigde op 31 december 2005 minstens €260 miljoen zal bedragen (zonder de kapitaalwinst van €470 miljoen uit de verkoop van de Surface Specialties-activiteiten en de exploitatiewinst van €9 miljoen die deze activiteiten begin 2005 opleverden). Dankzij de beter dan verwachte omzet en synergiën in 2005 kon er meer in onderzoek en ontwikkeling geïnvesteerd worden alsook meer dan de aangekondigde €20 miljoen aan lopende herstructureringen uitgegeven worden.

Deze prestatie weerspiegelt de succesvolle verandering van UCB in een puur biofarmaceutische onderneming na de overname en integratie van Celltech en het afstoten van niet-kernactiviteiten.

Keppra®, met zijn omzetstijging van meer dan 30%, is in 2005 de voornaamste motor achter de omzetstijging van UCB. Ook de omzet van antiallergica blijft stijgen, aangedreven door Zyrtec® in de Verenigde Staten([1]) en Japan([2]) en door Xyzal® in Europa, terwijl ons assortiment mature producten het eveneens goed blijft presteren.

De uitstekende fase III klinische resultaten van Cimzia (TM) voor de behandeling van de Ziekte van Crohn bracht UCB ertoe om haar activiteiten op het vlak van onderzoek en ontwikkeling en haar investeringen in de voorbereidingen voor de lancering van dit product te versnellen, wat bijdroeg tot een stijging van de totale uitgaven aan onderzoek en ontwikkeling tot 25 % van de netto-omzet van de groep in 2005. Voor alle andere belangrijke programma's op het vlak van onderzoek en ontwikkeling verliep alles volgens plan (met uitzondering van CDP 484, zoals in de loop van het jaar al kenbaar gemaakt werd).

Onderzoek & Ontwikkeling Update
Centraal zenuwstelsel
Keppra® bevestigt haar positie als nieuwe standaard in epilepsiebehandeling.
Intraveneuse formulatie
De vergunningsaanvragen worden momenteel onderzocht door de EMEA en de FDA. De voorbereiding voor de eerste lancering in het eerste kwartaal van 2006 is lopende.

Primaire gegeneraliseerde myklonische aanvallen.
De vergunningsaanvragen worden momenteel onderzocht door de EMEA en de FDA. De voorbereiding voor de eerste lancering in midden-2006 is lopende.

Primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen.
De indiening van de vergunningsaanvraag wordt verwacht midden-2006.

Monotherapie
De indiening van de Europese vergunningsaanvraag wordt verwacht in de loop van het eerste kwartaal 2006.

Japan
In Japan werd in het kader van de pivotale fase III studie voor Keppra in de behandeling van epilepsie met de registratie begonnen.

Brivaracetam en Seletracetam
De fase II klinische studies verlopen volgens plan en de resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2006.

Inflammatie
Cimzia (TM)
Ziekte van Crohn
De voorbereiding van de vergunningsaanvraag verloopt volgens plan en verwacht wordt dat de aanvraag in de loop van het eerste kwartaal van 2006 zal worden ingediend.

Artritis rheumatoidea
De twee fase III profielstudies verlopen volgens plan en er worden resultaten verwacht tegen eind 2006.

Psoriasis
Er werd gestart met een fase III klinische studie voor de behandeling van psoriasis. De recrutering van patiënten is lopende.

Vroegtijdige preventie van astma in atopische kinderen (EPAAC(TM))

De EPAAC (TM) studie was ontworpen om de efficiëntie van Xyzal® te verkennen buiten haar reeds goed erkende indicaties. Deze innovatieve studie onderzocht de effectiviteit in levocetirizine in de preventie van astma in een subpopulatie van zeer jonge kinderen met specifieke familiale historiek([3]). Het primaire doel van de studie werd niet bereikt, maar preliminaire analyse bevestigt het goede veiligheidsprofiel van Xyzal® bij zeer jonge kinderen.

Oncologie
Voor CDP 791([4]), een het anti-VEGF receptor-2 monoclonaal antilichaam, loopt op dit ogenblik een fase II klinische evaluatie voor de behandeling van niet-kleine cel longkanker, waarvan de resultaten tegen eind 2006 verwacht worden.

Eerste trends voor 2006
Van 2006 wordt verwacht dat het opnieuw een jaar zal zijn met een dynamische omzetgroei, voornamelijk gedreven door Keppra®. De royaltyopbrengsten zullen naar verwacht de impact voelen van de afloop van het octrooi op Boss-technologie.

De voorbereidingen van de vergunningsaanvraag voor Cimzia (TM) verlopen volgens plan en alles wordt in gereedheid gebracht voor de lancering van het product in de eerste helft van 2007. Daarom zal UCB haar investeringen in Cimzia (TM) in 2006 verder optrekken en tegelijkertijd haar ander distributie-, algemene en administratieve kosten nauwlettend in het oog houden.

We verwachten dat de investeringen in onderzoek en ontwikkeling zullen toenemen tot circa 25% van de 2006 omzet en voornamelijk zullen gaan naar:

Nieuwe klinische ontwikkelingsprogramma's voor Cimzia (TM);
Nog intensievere ontwikkelingsinspanningen, voornamelijk voor opvolgers van Keppra® en voor CDP 791(4);
Een aantal nieuwe onderzoeksprogramma's waarvoor naar verwacht de klinische evaluatiefase van start zal kunnen gaan.

De definitieve resultaten voor 2005 zullen op 14 maart 2006 worden vrijgegeven. UCB zal de markt dan ook opnieuw een update bezorgen over de vooruitgang die tegen dan opnieuw op het vlak van onderzoek en ontwikkeling geboekt werd en over de financiële prognoses voor 2006.

Roch Doliveux, CEO van UCB: "Dankzij de succesvolle integratie van Celltech en de immense verwezenlijkingen van mijn UCB-collega's is ons eerste volledig werkjaar als een biofarmaceutische onderneming écht bemoedigend te noemen. Bovendien bezorgde het ons ook een stevige basis voor 2006 en later. 2006 zal dan ook een jaar van voortgezette omzetgroei en aanzienlijke investeringen in de toekomst zijn, onder meer in de voorbereidingen rond de lancering van Cimzia (TM) en de tegen dan opnieuw geboekte vooruitgang op het vlak van onderzoek en ontwikkeling."