-Ontwikkeling van klinisch getest medicijn voor artrose
-€4 miljoen betaling voor toegang tot Galapagos' technologie
-Maximaal €130 miljoen aan betalingen voor twee producten
-Double digit royalties op de verkopen van producten uit de alliantie
-Investering van maximaal €3 miljoen in Galapagos aandelen bij het behalen van een vastgestelde toekomstige onderzoeksdoelstelling

Philadelphia, Verenigde Staten en Mechelen, België; 7 juni 2006 - GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) en Galapagos NV (Euronext & LSE: GLPG) kondigen vandaag gezamenlijk de oprichting aan van een wereldwijde en langdurige alliantie voor de ontwikkeling van een geneesmiddel voor artrose. GSK gaat via de vorig jaar opgerichte divisie "Center of Excellence for External Drug Discovery (CEEDD)", met Galapagos samenwerken om klinisch geteste geneesmiddelen te leveren aan GSK's wereldwijde R&D organisatie. De alliantie bouwt voort op de expertise van Galapagos' target en drug discovery programma in artrose.

Het doel van deze artrose alliantie is de ontwikkeling van geneesmiddelen door Galapagos waarvan de werking in klinisch onderzoek is aangetoond. Hiervoor zal Galapagos haar collectie artrose-targets gaan uitbreiden, en chemische moleculen gaan identificeren die binden aan deze targets (hits). Vervolgens zal Galapagos hit-to-lead programma's uitvoeren, en de leads (geoptimaliseerde moleculen) ontwikkelen tot kandidaat-geneesmiddelen. Deze zullen door Galapagos getest worden in klinisch onderzoek met als doel een succesvolle afronding van fase 2a-klinische tests. GSK verkrijgt de exclusieve optie om deze geneesmiddelen verder te ontwikkelen en wereldwijd te commercialiseren. Indien GSK deze optie niet uitoefent, verkrijgt Galapagos deze rechten. Galapagos zal een aanzienlijk deel van de onderzoeksactiviteiten uitbesteden aan haar servicedivisie BioFocus.

De alliantie zal zich richten op de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen artrose voor GSK's wereldwijde organisatie. De strategie hiervoor is het identificeren en optimaliseren van chemische moleculen die aangrijpen op targets die verantwoordelijk zijn voor enerzijds de herstelprocessen in beschadigde gewrichten en anderzijds het remmen van slijtageprocessen in gewrichten van artrosepatiënten.

Op grond van de samenwerkingsovereenkomst ontvangt Galapagos bij aanvang een betaling van €4 miljoen van GSK voor de toegang tot de technologie. Bij het behalen van alle overeengekomen doelstellingen van de ontwikkelingsprogramma's, ontvangt Galapagos maximaal €65 miljoen aan succesbetalingen voor elk succesvol drug development programma. Galapagos zal tevens double-digit royalties ontvangen over verkopen van producten resulterend uit de alliantie. Bij het behalen van een vastgestelde toekomstige onderzoeksdoelstelling zal GSK maximaal €3 miljoen investeren in aandelen Galapagos.

Maxine Gowen, Ph.D., Senior Vice President van GSK en hoofd van de CEEDD divisie zegt, "Wij zijn zeer verheugd om vandaag de alliantie met Galapagos te kunnen aankondigen. Er is nog geen enkel geneesmiddel beschikbaar om artrose te voorkomen of het ziekteverloop te remmen, en de medische noodzaak is dus enorm. Deze combinatie van GSK als marktleider in de farmaceutische industrie en Galapagos' innovatie in geneesmiddelenonderzoek, maakt het mogelijk om een medicijn voor artrosepatiënten wereldwijd te ontwikkelen."

"De alliantie die wij vandaag gezamenlijk aankondigen past erg goed in onze strategie om turn-key contracten aan te gaan met farmaceutische bedrijven," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "Met deze eerste brede samenwerking tonen wij de synergie aan tussen Galapagos en BioFocus: deze alliantie werd mogelijk door de combinatie van Galapagos' technologie voor ontdekking van targets, met de drug discovery expertise van BioFocus. Deze alliantie onderstreept uiteraard ook de kracht van Galapagos' ontwikkelingsprogramma's op het gebied van bot- en gewrichtsziekten."

Galapagos' artrose-programma
Galapagos heeft een lopend onderzoekprogramma naar artrose, en richt zich daarbij met name op de zogenaamde chondrocyten, het belangrijkste type cellen in kraakbeenweefsel. Dit artroseprogramma is de basis voor de alliantie met GSK. Galapagos heeft tot nog toe elf nieuwe targets voor artrose ontdekt, en deze zijn gevalideerd in cellulaire ziektemodellen. Drie van deze elf targets bevinden zich nu in screening voor het vinden van chemische moleculen (hits), en voor één van de targets is Galapagos een hit-to-lead programma gestart. Doelstelling van het hele R&D-programma is om moleculen te vinden die de artrose-targets zodanig reguleren in de chondrocyten van patiënten dat deze cellen nieuw kraakbeen gaan aanmaken en schade aan kraakbeen kunnen voorkomen en herstellen.

Artrose
Artrose, ook wel osteoartritis of slijtage-reuma genoemd, is de meest voorkomende vorm van artritis, een aandoening van de gewrichten die meestal op gaat treden vanaf de leeftijd van 45 jaar. Artrose is een slijtage-ziekte, die wordt gekarakteriseerd door een verstoorde balans tussen aanmaak en afbraak van en kraakbeenweefsel in gewrichten. Kraakbeen is het soepele weefsel dat de botten in een gewricht bedekt en verbindt. In gezonde gewrichten kunnen de botten soepel over elkaar heen schuiven, en het kraakbeen absorbeert de schokken van lichaamsbeweging. Bij artrose verdwijnt deze beschermlaag langzamerhand, waardoor de botten in het gewricht elkaar kunnen raken, wat pijn kan veroorzaken, zwellingen en stijfheid van het gewricht. Uiteindelijk kan het gewricht zijn normale vorm kwijtraken en niet meer functioneren. Verder kan er uitgroei optreden van kleine uitlopers van de botten, de zgn. osteophyten op de plaats van het gewricht. De stukjes bot of gewricht kunnen afbreken en vrijkomen in de ruimte van het gewricht, wat nog meer pijn en ook schade veroorzaakt.

Er zijn tot op heden geen medicijnen beschikbaar om artrose te voorkomen of het ziekteverloop te remmen. De huidige behandelwijze van artrose beperkt zich tot actieve lichaamsbeweging en een dieet, in combinatie met het gebruik van pijnstillers. Ondanks deze behandeling blijven de meeste artrosepatiënten pijn ondervinden. Voor sommige patiënten wordt een type pijnstillers voorgeschreven (de zgn. NSAID's) die de symptomen kunnen verlichten. Deze NSAID's kunnen het ziekteverloop echter niet beïnvloeden, en bovendien is er in de medische wereld een algemene bezorgdheid ontstaan voor de bijwerkingen van dit type medicijnen op lange termijn.

De algemene verwachting is dat met de voortschrijdende vergrijzing van de bevolking, er steeds meer patiënten met artrose zullen bijkomen. Juist omdat mobiliteit van ouderen zo'n belangrijk onderdeel uitmaakt van de kwaliteit van leven, wordt het voorkomen of verminderen van de ernst van artrose als een groot punt van aandacht gezien voor het komende decennium. De verwachtingen van de marktomvang voor een medicijn dat artrose kan voorkomen of verminderen gaan uit van meer dan €7 miljard per jaar[1], op basis van de huidige markt en de afwezigheid van geschikte medicijnen.